宝石风暴2021

创新研发

Innovative Research


研发产品名称注册分类1进展情况适应症或功能主治
黄花蒿花粉变应原舌下滴剂治疗用生物制品第4类——变态反应原制品2021年1月30日获得《药品注册证书》(国药准字S20210001)本品是一种变应原提取物,作为特异性免疫治疗用于经过敏原检测为黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎(或伴有结膜炎)的成年患者
黄花蒿花粉变应原舌下滴剂2治疗用生物制品第4类——变态反应原制品

Ⅲ期临床试验阶段

(儿童变应性鼻炎)

本品是一种变应原提取物,作为特异性免疫治疗用于经过敏原检测为黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎(或伴有结膜炎)的儿童患者
尘螨合剂治疗用生物制品第4类——变态反应原制品Ⅱ期临床试验阶段用于尘螨过敏引起的过敏性鼻炎与过敏性哮喘的脱敏治疗
粉尘螨滴剂3治疗用生物制品第4类——变态反应原制品

Ⅲ期临床试验阶段

(特应性皮炎)

用于粉尘螨过敏引起的特应性皮炎的脱敏治疗
黄花蒿花粉点刺液等点刺产品4治疗用生物制品第4类——变态反应原制品Ⅲ期临床试验阶段用于点刺试验,辅助诊断Ⅰ型变态反应性疾病
悬铃木花粉点刺液等点刺产品5治疗用生物制品第4类——变态反应原制品Ⅲ期临床试验阶段用于点刺试验,辅助诊断Ⅰ型变态反应性疾病


注:

1 根据相应产品提出药品注册申请时适用的《药品注册管理办法》对应的分类。

黄花蒿花粉变应原舌下滴剂用于黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的儿童变应性鼻炎的脱敏治疗。

公司“粉尘螨滴剂”已批准的适应症为用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎和过敏性哮喘的脱敏治疗,增加了适应症为用于粉尘螨过敏引起的特应性皮炎的脱敏治疗,因而进行临床试验。

4 黄花蒿花粉点刺液、葎草花粉点刺液、白桦花粉点刺液、豚草花粉点刺液、变应原皮肤点刺试验对照液。上述药品用于点刺试验,辅助诊断因相应变应原致敏引起的I型变态反应性疾病,与已获准上市的“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”相互补充,可以满足更多过敏性疾病患者的变应原检测需求。

5 悬铃木花粉点刺液、德国小蠊点刺液、猫毛皮屑点刺液、狗毛皮屑点刺液、豚草花粉点刺液、变应原皮肤点刺试验对照液上述药品用于点刺试验,辅助诊断因相应变应原致敏引起的I型变态反应性疾病,与已获准上市的“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”相互补充,可以满足更多过敏性疾病患者的变应原检测需求。



以上信息更新至2021年3月31日。